Rigi10™: ملخص الأدلة السريرية

دعامة Rigi10™ من Rigicon® هي دعامة انتصاب مرنة (شبه صلبة) من الجيل الجديد. تعتمد تقنية Flexible Rod Technology™ القائمة على لُبّ من الفولاذ المقاوم للصدأ وأغطية من التيتانيوم، ما يتيح زوايا ثني تصل إلى ١٣٥ درجة مع الحفاظ على القوام عبر الاستخدام المتكرر.

• الأقطار المتاحة: ٩، ١٠، ١١، ١٢، ١٣، و١٤ ملم.
• الأطوال: ٢٣ سم لقطري ٩ و١٠ ملم، و٢٥ سم لأقطار ١١ إلى ١٤ ملم.
• وصلات SecureFit™ الخلفية لضبط الطول وفق التشريح.
• طلاء HydroShield™ الهيدروفيلي الذي يدعم بروتوكولات الوقاية من العدوى عبر نقع المحاليل المضادة للميكروبات.

سلسلة منشورة في IJIR (٢٠٢٤) تابعت ٦٠٥ مريضاً خضعوا لزراعة Rigi10™ لأول مرة، وأفادت بمعدل مراجعة جراحية بلغ ٠٫٩٩٪، دون أي حالات فشل ميكانيكي، ومعدّل بقاء للجهاز بلغ ٩٩٫٢٪ خلال ثلاث سنوات. تُنسب هذه الأرقام إلى مصدرها المنشور، ويُنصح بمطابقتها مع المقال الكامل قبل أي حملة منظَّمة.

كما توجد دراسة متعددة المراكز منشورة تدعم الملف الأدائي للدعامة المرنة الجديدة ضمن عيّنات سريرية متنوعة. تبقى تفاصيل النتائج للمراجعة ضمن سياق كل مريض.

حصلت Rigi10™ على تصريح FDA 510(k) برقم K181673 بتاريخ ١٥ أبريل ٢٠١٩، بقرار «معادلة جوهرية». يُستخدم تعبير «FDA 510(k) cleared» حصراً، لا «FDA approved». Rigicon® علامة أمريكية المنشأ؛ أما مواقع الدراسات فهي مواقع إجراء البحث لا منشأ العلامة.

تكمّل Rigi10™ المرنة دعامة Infla10® Pulse™ القابلة للنفخ ضمن محفظة Rigicon® في جراحة زراعة الدعامات الذكرية. يبقى الاختيار بين النوعين قراراً يبنيه الجرّاح على مهارة اليد والتشريح والجراحات السابقة وتوقعات المريض.

تتوفّر Rigi10™ في العراق عبر مكتب الزئبق العلمي، الوكيل الحصري المعتمد لـ Rigicon®. للحصول على الـ IFU، أو ملخص 510(k)، أو عرض مجموعة المقاسات في العيادة، يمكن للأطباء التواصل مع المكتب. يُرجى تأكيد التوفّر المحلي والمواصفات النهائية قبل النشر.